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机构审查委员会

Covid-19更新: 

线上买球App官网预计调查人员将改变其程序,以远程或在线开展项目,而不是亲自参与,以减少COVID-19传播风险. 在这些情况下, 在实施这些变更之前,调查人员必须向Scripps IRB报告这些变更. 如果有必要的话, 然而, 在IRB审核和批准之前,研究者可以对已批准的研究实施变更, 如果这些变化是必要的,以消除对受试者明显的直接危害(45 CFR 46.根据2018年要求108(a)(3)(iii)和45 CFR 46.根据2018年前要求103(b)(4)(iii). 这些必要的变化应尽快报告给线上买球App官网IRB.

当你计划这样的改变时, 请务必考虑与数据保密有关的新的潜在问题, 特别是如果一个人计划通过视频或音频会议平台(e.g., Zoom, Microsoft Teams, FaceTime等.),因为这些平台的安全性和隐私性,或参与者在参与研究时的位置可能与亲自进行研究时不同.

线上买球App官网设立了一个机构审查委员会(IRB),以确保教职员工开展的研究活动中人类参与者的权利和福利得到保护, 学生及教职员在书院主持下行动.

根据学院的政策, 所有由线上买球App官网进行的研究提案, 涉及人类参与者的学生或工作人员必须提交IRB审查.

线上买球App官网的IRB是一群来自线上买球App官网的人, 来自更广泛的克莱蒙特学院社区, 和周围的社区, 通常是由学院院长邀请的. IRB由总统和线上买球App官网院长指导,审查涉及人类参与者的研究,以保障参与者的福利和自主权. 所有由线上买球App官网研究人员领导、由线上买球App官网赞助的、有人类参与者的研究都需要伦理委员会的审查, 如《教师手册(2014)》所述:

线上买球App官网机构审查委员会(IRB)应负责保护在线上买球App官网主持下进行的研究活动的参与者的权利和福利. 所有涉及人类参与者的此类研究活动应进行审查,以确定参与者是否存在风险, 和, 如果涉及到风险, 是否:

    1. 对参与者(或可识别其身份的群体)的风险降至最低,
    2. 与预期收益相比,风险是合理的,
    3. 参与者的选择是公平的,或者说
    4. 向每个参与者征求知情同意并适当记录.

涉及人体受试者的研究

研究 被联邦法律45 CFR 46定义为

旨在发展或促进可推广的知识的系统调查.”
A “系统的调查是任何有系统的数据收集. 这包括采访, 调查, 测试, 观察, 或者其他的实验, 不管内容, 即使这只是初步研究.

研究旨在有助于推广知识,当它的目的是为一个知识领域添加新东西时.g.(心理学领域,生物学领域).

一个研究项目被认为是有 人类被试 如果涉及“一个活着的人,调查人员 . . . 通过干预或与个人或可识别的私人信息交互获取数据.” §46.102

如需进一步资料,请联络 IRB

什么是最小风险?

"最低风险"是指在研究中预期的伤害或不适的概率和程度(即某件事发生的概率和实际发生时的严重程度)本身并不比日常生活中或例行身体或心理检查或测试中通常遇到的伤害或不适的概率和程度大. (摘自CFR 46.102(i))

请注意,所有风险超过最低限度的方案都需要由召集的理事会进行审查, 根据人道协调厅的准则.

常见问题解答

信息学院

如果你有问题或不确定你是否 可能 如需申请批准,请联络IRB (irb@crossbordertraining.com). 或者线上买球App官网创建了一个简短的Qualtrics调查(http://scrippscollege.az1.qualtrics.com/jfe/form/SV_6DJzXYsvwhLsrJj),以帮助你确定是否需要为你的项目提交IRB的提案.

如何向IRB提交新项目的建议书?

  1. 电子邮件 线上买球App官网机构审查委员会来获取你的酒井IRB账户.
  2. 读了 贝尔蒙特的报告 和完整的 道德培训课程.
  3. 完成一个 你的项目的IRB提案. (请注意,IRB提案模板已更改,以符合共同规则的更改, 不使用旧版本.)
  4. 一旦你获得了线上买球App官网酒井IRB网站上的Dropbox个人用户, 上传您完成的申请和道德培训完成证明到您的dropbox.
  5. 请发邮件到 IRB 任何时候你通过IRB DropBox提交东西. 谢谢!

请看这里的样本 汇报 同意 文档.

如何为新项目提交经修订的IRB建议书?

  1. 第一个, 请务必仔细阅读IRB的回复信,并注意所有要求的更改.
  2. 写你自己的回复信,在信中注明你所要求的每一个更改,以及你是否做了这些更改,以及它们在你的提案中出现的位置. 如果您没有做出所要求的更改,也请注意这一点并提供理由
  3. 最后, 将修改后的提案上传到你的dropbox, 用一个表明它是修改后的建议的文件名保存它.

如何更新我的IRB批准(如果需要)?

  1. 写一封续订请求信. 您的续展申请应包括1)原项目名称, 2)更新您的项目IRB批准的请求, 3)项目目前的进度/状态的说明(e.g.,有多少参与者正在跑步,是否有任何不良事件,等等.), 4)任何变化的描述, 如果有任何, 你想要对最初批准的项目做的.
  2. 上传您的续订请求到您的酒井IRB dropbox.
  3. 请发邮件到 IRB 提醒线上买球App官网你的投降.

如何联系线上买球App官网IRB

如欲查询更多资料,请联络线上买球App官网IRB (irb@crossbordertraining.com)或IRB联席主任Jennifer Ma & IRB定量研究主席(jma@crossbordertraining.com). 马教授亦于周二下午四点半至五点半在IRB办公. 请在这些办公时间直接给她发邮件预约

全体董事会IRB会议

IRB只在秋季和春季学期定期接收和审查研究提案. 希望在学术学期(e.g., 决赛后, 在这个夏天, ),请联系相应的IRB主席,询问这是否可能,如果是的话, 接收有关可能的时间框架的信息.

要求全面审查的提案需要在某一特定会议上审议的会议前至少一周提交IRB.

会议日期安排如下:

2022年2月3日
2022年2月10日
2022年2月24日
2022年3月10日
2022年3月24日
2022年4月7日
2022年4月14日
2022年4月28日
2022年5月12日

线上买球App官网IRB收到你的提案后, 适当的IRB主席将进行初步审查,以确定您的提案的审查状态. 评审状态只会影响到每一种评审-豁免, 加快, 和Full -在提案提交和最终批准之间需要不同的时间. 为了便于参考,下面列出了审查的大致长度.

免除审查:10 工作日

联邦法规限制了有资格获得豁免的研究类别. “亲身取得的资料, 或者编码并链接到一个名字, 记录编号, 社会安全号码或其他标识符不符合豁免审查状态.”

加快审查: 最少15个工作天

属于特定类别并满足最低风险条件的研究可以获得快速审查状态.

完整的IRB点评: 最少30个工作天

IRB的审查是由伦理原则指导的 贝尔蒙特的报告: 国家保护生物医学和行为研究人体受试者委员会的《保护人体研究受试者的伦理原则和指南》.

线上买球App官网调查管理,使用和报告指南

阅读更多关于线上买球App官网的调查管理, 使用, 报告指南请访问 评估和机构研究办公室.

科研诚信

阅读更多关于线上买球App官网与研究诚信相关的政策和程序 在这里.